Kvalitetssikring og dokumentation

I StemCare er vi meget bevidste om, at det at få et andet menneskes stamceller i sin varetægt er en tillidserklæring, som kræver omhu, indsigt og dokumentation. De navlesnorsstamceller, som vi har ansvaret for under opbevaringen, kan få stor betydning for vore kunders sundhed og fremtidige helbred.

Derfor lægger vi stor vægt på at vælge de bedste faciliteter og løsninger i vores processer, og af samme grund består vores medarbejderstab af højt kvalificerede jordemødre, sygeplejersker, biologer, laboranter og bioanalytikere, som er specialuddannet i alle processer vedrørende sikring af stamceller.

Organiseringen af vores medarbejderstab sikrer, at vi uanset tidspunkt på døgnet kan nå frem og opsamle navlesnorsblodet i forbindelse med fødsler på alle landets fødesteder, og at det opsamlede navlesnorsblod til hver en tid vil være behandlet og nedfrosset inden for 48 timer efter fødslen.

Alle delementer i processen, lige fra opsamling over transport, behandling, nedfrysning og til langtidsopbevaring samt alt udstyr i forbindelse med processerne, skal leve op til detaljerede forskrifter godkendt af Lægemiddelstyrelsen (også kaldet SOP’er, Standard Operation Procedures). Forskrifterne har vi videreudviklet fra forskrifterne ^[1] fra New York Blood Center, som er godkendt af den amerikanske Lægemiddel- og Sundhedsstyrelse, FDA. New York Blood Center var de første til at rutinemæssigt at nedfryse stamceller fra navlesnorsblod til brug i fremtidig behandling ^[2].

Resultatet er et ensartet og gennemtestet kvalitetssikringssystem, der sikrer, at den nødvendige dokumentation vedrørende håndtering af jeres barns navlesnorsstamceller samt resultaterne fra laboratorieanalysen lever op til alle gældende myndighedskrav. Og at denne dokumentation er umiddelbart tilgængelig, når som helst stamcellerne skal anvendes.

Ovennævnte er jeres sikkerhed for, at kvaliteten af de nedfrosne navlesnorsstamceller er høj.

[1]  Rubinstein et al. ‘Processing and cryopreservation of placental/umbilical cord blood for unrelated bone marrow reconstitution’, Proc. Nati. Acad. Sci. USA, Vol. 92, pp. 10119-10122, October 1995
[2]  nybloodcenter.org/products/index.do?sid0=5&sid1=39