Lovgivning og kontrol
StemCare håndterer humane væv og celler til brug for behandling af mennesker og er derfor underlagt Vævsloven [1] fra 2006 med tilhørende bekendtgørelser [2] [3] [4] og vejledning [5].
Den danske vævslov er en implementering af 3 EU direktiver [6] [7] [8] som trådte i kraft i 2004. Disse direktiver har til formål at sikre den højest mulige sikkerhed og kvalitet ved håndtering af væv og celler i Europa.
StemCare er akkrediteret af Lægemiddelstyrelsen som håndhæver Vævsloven, udsteder tilladelser og foretager kontrolbesøg for at sikre, at vores håndtering af de navlesnorsstamceller, vi er blevet betroet, til stadighed lever op til de krav, der stilles på området. Både StemCare og BioBank Danmark er således godkendte vævscentre. Du kan se listen over godkendte vævscentre her.
Det er Sundhedsstyrelsen som sikrer at information og markedsføring lever op til gældende regler på området.
StemCare har desuden Datatilsynets tilladelse til at være et register over personfølsomme oplysninger samt af levende biologisk materiale.
[1]
Vævsloven: LOV#273 af 01/04/2006 om krav til kvalitet og sikkerhed ved håndtering af humane væv og celler
[2]
BEK#753 af 03/07/2006
[3]
BEK#984 af 02/08/2007
[4]
BEK#1427 af 14/12/2010
[5]
VEJ#55 af 03/07/2006
[6]
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/23/EF af 31. marts 2004 om fastsættelse af standarder for kvaliteten og sikkerheden ved donation, udtagning, testning, behandling, præservering, opbevaring og distribution af humane væv og celler
[7]
Kommissionens direktiv 2006/17/EF af 8. februar 2006
[8]
Kommissionens direktiv 2006/86/EF af 24. oktober 2006
